奧利司他是一種脂肪酶抑制劑。脂肪是高熱量食物，控制脂肪攝入是重要的減肥手段。食物中的脂肪到了腸道，必須消化成小分子才能被吸收。如果抑制了這個(gè)過(guò)程，那么脂肪也就不會(huì )被吸收了。脂肪酶抑制劑就是這樣一類(lèi)物質(zhì)，可以通過(guò)抑制脂肪消化來(lái)幫助減肥。
在美國，奧利司他是作為減肥藥物申報的。FDA全面審查了提交的安全性與有效性數據，包括多項臨床試驗，總共涉及幾千人。其中，有兩千多人服用奧利司他一年以上，近九百人服用兩年以上。試驗者會(huì )定期檢查身體各項指標，對服用安慰劑的對照組相比，服藥組的志愿者沒(méi)有出現出明顯的副作用。
1999年，FDA批準了劑量為120毫克的奧利司他作為處方藥，用于與低熱飲食一起幫助減肥，以及防止減肥后反彈。這就是減肥藥“賽尼可”。2007年，FDA又批準了另一個(gè)版本的奧利司他作為非處方藥銷(xiāo)售，用于成人的減肥。這就是“阿萊”，其有效成分跟賽可尼一樣，只是劑量為60毫克。后來(lái)，世界上大約有100個(gè)國家批準了奧利司他用于減肥。
FDA有一個(gè)不良反應報告系統。這種對上市藥物的繼續監控有時(shí)也被稱(chēng)為“四級臨床”，如果發(fā)現了以前未知的毒副作用，被批準的藥物就會(huì )被撤市。從1999年到2008年，FDA總共收到了32例奧利司他使用者肝臟嚴重損傷的報告，其中6利肝功能衰竭。
任何藥物都是在“有效”與“風(fēng)險”之間權衡。而監管的作用，是把權衡的結果轉化為公眾易于理解的操作指南。有些時(shí)候，科學(xué)數據不能給出“是”與“非”的明確答案，監管也就只能把事實(shí)告訴公眾，讓大家自己去選擇。
（實(shí)習編輯：羅帆）
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