近日,食藥監管理總局局醫療器械技術(shù)審評中心(CMDE)公示了創(chuàng )新醫療器械特別審批申請審查結果名單(2017年第6號)和(2017年7號),公示期近半個(gè)月,包括先健科技(深圳)有限公司髂動(dòng)脈分叉支架系統等共計8款醫療器械審批通過(guò)。以下為公示名單:
1.產(chǎn)品名稱(chēng):IQQA-Guide三維影像術(shù)中導航系統
申請人:醫達極星醫療科技(蘇州)有限公司
2.產(chǎn)品名稱(chēng):泌尿腔內碎石灌注吸引智能控壓清石系統
申請人:江西醫為特科技有限公司
3.產(chǎn)品名稱(chēng):腎動(dòng)脈交感神經(jīng)多極射頻消融導管系統
申請人:Medtronic,Inc.
4.產(chǎn)品名稱(chēng):取栓支架
申請人:珠海通橋醫療科技有限公司
5.產(chǎn)品名稱(chēng):用于阿片類(lèi)藥物成癮患者防復吸治療的植入式神經(jīng)刺激系統
申請人:蘇州景昱醫療器械有限公司
6.產(chǎn)品名稱(chēng):生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統
申請人:上海脈全醫療器械有限公司
7.產(chǎn)品名稱(chēng):左心耳封堵器系統
申請人:上海普實(shí)醫療器械科技有限公司
用于早泄、自慰人士。
健客價(jià): ¥59.9隨選穴(或部位)、治療手法等的不同,能使人體達到促進(jìn)血液循環(huán),生血凈血,活血化淤,疏通經(jīng)絡(luò ),扶助正氣,祛除病邪,清熱瀉火,增強免疫功能,強身健體的功效,而且適用于多種需求人群,特別是對亞健康人群的使用更為顯著(zhù)。
健客價(jià): ¥32隨選穴(或部位)、治療手法等的不同,能使人體達到促進(jìn)血液循環(huán),生血凈血,活血化淤,疏通經(jīng)絡(luò ),扶助正氣,祛除病邪,清熱瀉火,增強免疫功能,強身健體的功效,而且適用于多種需求人群,特別是對亞健康人群的使用更為顯著(zhù)。
健客價(jià): ¥69鈣通道阻滯藥,適用于冠心病心絞痛,以及輕、中度高血壓,對伴有冠心病,心絞痛的高血壓患者尤為適用。
健客價(jià): ¥36本產(chǎn)品無(wú)藥物成份??蓴U張鼻腔通道,降低鼻氣流阻力,改善鼻通氣,從而加強或改善呼吸,暫時(shí)緩解鼻塞、鼻充血,使呼吸更順暢;提高睡眠質(zhì)量。
健客價(jià): ¥18本產(chǎn)品無(wú)藥物成份??蓴U張鼻腔通道,降低鼻氣流阻力,改善鼻通氣,從而加強或改善呼吸,暫時(shí)緩解鼻塞、鼻充血,使呼吸更順暢;暫時(shí)減輕或減緩打鼾程度,提高睡眠質(zhì)量。
健客價(jià): ¥22無(wú)。
健客價(jià): ¥60.21祛風(fēng)濕、止痛。用于頭痛,風(fēng)濕痛,神經(jīng)痛,扭傷及肌肉酸痛。
健客價(jià): ¥9哮喘、老慢支等呼吸系統疾病。
健客價(jià): ¥249輸液導管。
健客價(jià): ¥90供疝氣患者的輔助治療。
健客價(jià): ¥135用于醫療護理使用。
健客價(jià): ¥5799