美國食品和藥物管理局說(shuō),常常用于孩子身上的一種成人通便劑的一種成分正在調查當中。
聚乙二醇3350(PEG3350)是Miralax(一種通便劑)和類(lèi)似通用產(chǎn)品的活性成分,常用于便秘的孩子,有的在多年來(lái)每日使用。不過(guò),《時(shí)代周刊》報道說(shuō),FDA從未批準該藥物在成人或孩子身上長(cháng)期日常使用。
根據FDA,雖然普遍認為很少有PEG3350會(huì )被吸收到腸道,但關(guān)于其在兒童身上的吸收數據非常少,特別是在非常年幼以及長(cháng)期便秘的兒童身上的數據。
此外,該機構已經(jīng)收到了使用含PEG3350瀉藥的兒童引起震顫、抽搐和強迫行為的一些報告,目前尚不清楚這些問(wèn)題是否是由瀉藥引起,《時(shí)代周刊》報道。
由FDA提供基金的的費城兒童醫院的研究會(huì )考察PEG3350是否可能被非常年幼的兒童所吸收,以及含PEG3350瀉藥使用的吸收是否與精神問(wèn)題有關(guān)。
“這是一個(gè)可以幫助相當多孩子的藥物。”研究的共同研究者RitoVerma博士,醫院臨床胃腸病學(xué)的部門(mén)主管,告訴《時(shí)代周刊》道。“我們要確保它不會(huì )傷害他們。”
在2012年,一個(gè)名為紐約州消費計劃的倡導團體請求FDA重新調查PEG3350的安全性。
“最后,他們會(huì )評估行為的改變。”該團體的聯(lián)合主任CarolChittenden告訴《時(shí)代周刊》道。“我們絕對希望他們這樣做。”
在研究者去年的一個(gè)簡(jiǎn)報中,FDA還表示,在六年前進(jìn)行的測試中,在8個(gè)Miralax計量器中發(fā)現微量的兩種防凍劑成分。根據FDA,該毒素是生產(chǎn)過(guò)程導致的雜質(zhì)。
根據制藥商拜耳公司發(fā)表的一份聲明,Miralax本來(lái)規定為成人每日可使用一次,這也表示,它是“致力于確保產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的所有質(zhì)量標準。”
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