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貴州百靈糖尿病秘方試驗效果預喜

2014-07-16 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:貴州百靈2014年3月11日收到貴州省食品藥品監督管理局下發(fā)的《醫療機構制劑臨床研究批件》,經(jīng)審查,公司申報的糖寧通絡(luò )膠囊符合《醫療機構制劑注冊管理辦法》的規定,準予進(jìn)行臨床試驗。2014年7月15日公司收到了臨床研究總結報告。

  今日,貴州百靈發(fā)布糖尿病秘方研發(fā)項目進(jìn)展公告,稱(chēng)糖寧通絡(luò )膠囊項目在新藥臨床前研究階段的試驗中,顯著(zhù)降低血糖和低糖化血紅蛋白水平,并且驗未出現不良事件、嚴重不良事件。

 

  根據公告,在此次新藥臨床前試驗中,108例2型糖尿病病例進(jìn)行了8周的臨床試驗,最后對66例服用了糖寧通絡(luò )膠囊和25例對照組的實(shí)驗結果統計分析顯示,8周治療后糖寧通絡(luò )組糖化血紅蛋白較基線(xiàn)顯著(zhù)降低,糖化血紅蛋白下降(2.0±1.4)mmol/L,具有統計學(xué)差異;空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖較基線(xiàn)也顯著(zhù)降低,其中空腹血糖下降(3.59±2.89)mmol/L,餐后2小時(shí)血糖下降(4.97±3.22)mmol/L。糖寧通絡(luò )膠囊8周治療后空腹血糖達標率為46.97%。以空腹血糖或餐后2小時(shí)血糖下降一定幅度的患者數占總體患者百分比作為的有效率評價(jià)其療效,糖寧通絡(luò )膠囊組有效率分別為84.85%,84.85%。同時(shí),此次臨床試驗未出現不良事件、嚴重不良事件,不良反應發(fā)生率為1.4%,僅出現1例不良反應為輕度一過(guò)性腹瀉,與藥品的相關(guān)性為可能相關(guān)。

  對于本項目的下一步進(jìn)展,公告顯示,未來(lái)將做進(jìn)一步循證醫學(xué)研究、改善并發(fā)癥機理及藥效物質(zhì)基礎研究和后續的探索研究。此外,《每日經(jīng)濟新聞(博客,微博)》記者采訪(fǎng)了貴州百靈的董秘牛民,牛民表示,糖寧通絡(luò )膠囊近期不會(huì )上市。

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