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馬來(lái)酸恩替卡韋片的孕婦用藥是怎樣呢?

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2016/10/20 21:36:07
    導讀:馬來(lái)酸恩替卡韋片吸收健康受試者口服用藥后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6-10天后可達穩態(tài),累積量約為兩倍。

馬來(lái)酸恩替卡韋片的主要成份是馬來(lái)酸恩替卡韋。馬來(lái)酸恩替卡韋片為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類(lèi)白色。那么,馬來(lái)酸恩替卡韋片的孕婦用藥是怎樣呢?

馬來(lái)酸恩替卡韋片吸收健康受試者口服用藥后,本品被迅速吸收,0.5到1.5小時(shí)達到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6-10天后可達穩態(tài),累積量約為兩倍。

食物對口服吸收的影響進(jìn)食標準高脂餐或低脂餐的同時(shí)口服0.5mg本品會(huì )導致藥物吸收的輕微延遲(從原來(lái)的0.75小時(shí)變?yōu)?.0-1.5小時(shí)),Cmax降低44-46%,藥時(shí)曲線(xiàn)下面積(AUC)降低18-20%。因此,本品應空腹服用(餐前或餐后至少2小時(shí))。

分布:藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,其表觀(guān)分布容積超過(guò)全身液體量,這說(shuō)明本品廣泛分布于各組織。體外實(shí)驗表明本品與人血漿蛋白結合率為13%。代謝和清除在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋后,未觀(guān)察到本品的氧化或乙?;x物,但觀(guān)察到少量II期代謝產(chǎn)物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系統的底物、抑制劑或誘導劑。在達到血漿峰濃度后,血藥濃度以雙指數方式下降,達到終末清除半衰期約需128-149小時(shí)。藥物累積指數約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明其有效累積半衰期約為24小時(shí)。本品主要以原形通過(guò)腎臟清除,清除率為給藥量的62-73%。腎清除率為360-471mL/min,且不依賴(lài)于給藥劑量,這表明恩替卡韋同時(shí)通過(guò)腎小球濾過(guò)和網(wǎng)狀小管分泌。

馬來(lái)酸恩替卡韋片的孕婦用藥是對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風(fēng)險-利益作出充分的權衡后,方可使用本品。目前尚無(wú)資料提示本品能影響HBV母嬰傳播,因此,應采取適當的干預措施以防止新生兒感染HBV。恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。

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(實(shí)習編緝:邵澤妹)

 

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