生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品的，須經(jīng)國務(wù)院藥品監督管理部門(mén)批準，并在批準文件上規定該藥品的專(zhuān)有編號，此編號稱(chēng)為藥品批準文號。藥品批準文號格式：國藥準字+1位字母+8位數字，試生產(chǎn)藥品批準文號格式：國藥試字+1位字母+8位數字藥品生產(chǎn)企業(yè)在取得藥品批準文號后，方可生產(chǎn)該藥品。

那么，門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒劑(瑞甘)的批準文號是？

門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒劑(瑞甘)的批準文號是：國藥準字H20090160.

門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸顆粒劑(瑞甘)主要成份：門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸；成份：化學(xué)名：(S)-2,5-二氨基戊酸-(S)-2-氨基丁二酸鹽分子式：C9H19N3O6分子量：265.27；性狀：本品為白色或類(lèi)白色顆粒，味酸甜；適應癥/功能主治：治療因急、慢性肝病如肝硬化、脂肪肝、肝炎所致的高血氨癥，特別適合治療早期的意識失調或神經(jīng)系統并發(fā)癥；規格型號：3g*10袋；用法用量：除非特別說(shuō)明，每天1-3次，每次3g，將每包內容物溶于足夠的溶液中（如水、茶和果汁），餐后服用。如果需要，可增加劑量也沒(méi)有危險，或隔周與注射用門(mén)冬氨酸鳥(niǎo)氨酸交替使用；不良反應：本品口服無(wú)明顯的不良反應。少數病患者可能出現惡心、嘔吐或腹脹等，停藥后自動(dòng)消失。

禁忌：對氨基酸類(lèi)藥物過(guò)敏者及嚴重的腎功能衰竭（血清肌酐＞3mg/100ml）患者禁用；注意事項：1.在大量使用本品時(shí)，注意監測血及尿中的尿素指標。2.請置于兒童夠不到處；兒童用藥：用量酌減，請遵醫囑；老年患者用藥：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻；孕婦及哺乳期婦女用藥：安全性尚未確定。動(dòng)物實(shí)驗中未發(fā)現本品有生殖毒性作用；藥物相互作用：未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻；藥物過(guò)量：尚不明確；貯藏：密封；包裝：3g*10袋/盒；有效期：30月；生產(chǎn)企業(yè)：武漢啟瑞藥業(yè)有限公司。

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（實(shí)習編輯：李華敏）