氧氟沙星膠囊，主要成分是氧氟沙星，適用于敏感菌引起的泌尿生殖系統感染包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關(guān)節感染，皮膚軟組織感染，敗血癥等全身感染。那么，氧氟沙星膠囊的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？詳細說(shuō)明？

氧氟沙星膠囊是處方藥，其詳細說(shuō)明書(shū)是：

【主要成份】本品主要成分為:氧氟沙星。

【性狀】本品內容物為類(lèi)白色至微黃色粉末或顆粒。

【適應癥/功能主治】適用于敏感菌引起的：泌尿生殖系統感染包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎，呼吸道感染，胃腸道感染，傷寒，骨和關(guān)節感染，皮膚軟組織感染，敗血癥等全身感染。

【用法用量】

口服。成人常用量：

1、支氣管感染、肺部感染：一次0.3g，一日2次，療程7～14日。

2、急性單純性下尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程5～7日；復雜性尿路感染：一次0.2g，一日2次，療程10～14日。

3、前列腺炎：一次0.3g，一日2次，療程6周；衣原體宮頸炎或尿道炎，一次0.3g，一日2次，療程7～14日。

4、單純性淋?。阂淮?.4g，單劑量。

5、傷寒：一次0.3g，一日2次，療程10～14日。

6、銅綠假單胞菌感染或較重感染劑量可增至一次0.4g，一日2次。

【不良反應】

1.胃腸道反應：腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。

2.中樞神經(jīng)系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。

3.過(guò)敏反應：皮疹、皮膚瘙癢，偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。光敏反應較少見(jiàn)。

4.偶可發(fā)生：

(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺(jué)、震顫。

(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現。

(3)靜脈炎。

(4)結晶尿，多見(jiàn)于高劑量應用時(shí)。

(5)關(guān)節疼痛。

5.少數患者可發(fā)生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周?chē)蟀准毎档?，多屬輕度，并呈一過(guò)性。

【禁忌】對本品及氟喹諾酮類(lèi)藥過(guò)敏的患者禁用。

【注意事項】由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類(lèi)藥物耐藥者多見(jiàn)，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏調整用藥。本品大劑量應用或尿pH值在7以上時(shí)可發(fā)生結晶尿。為避免結晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時(shí)排尿量在1200ml以上。腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。應用本品時(shí)應避免過(guò)度暴露陽(yáng)光，如發(fā)生光敏反應需停藥。肝功能減退時(shí)，如屬重度(肝硬化腹水)可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能減退者尤為明顯，均埯權利利弊后應用，并調整劑量。原有中樞神經(jīng)系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者應避免應用，有指征時(shí)需仔細權衡利弊后應用。

【兒童用藥】本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用于數種幼齡動(dòng)物時(shí)，可致關(guān)節病變。因此不宜用于18歲以下的小兒及青少年。

【老年患者用藥】老年患者常有腎功能減退，因本品部分經(jīng)腎排出，需減量應用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物實(shí)驗未證實(shí)喹諾酮類(lèi)藥物有致畸作用，但對孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無(wú)明確結論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時(shí)應暫停哺乳。

【藥物相互作用】尿堿化劑量可減低本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。喹諾酮類(lèi)抗菌藥與茶堿類(lèi)合用時(shí)可能由于與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類(lèi)的肝消除明顯減少，血消除半衰期(t1/2β)延長(cháng)，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動(dòng)、抽搐、心悸等。本品對茶堿的代謝影響雖較小，但合用時(shí)仍應測定茶堿類(lèi)血藥濃度和調整劑量。本品與環(huán)孢素合用，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，必須監測環(huán)孢素血濃度，并調整劑量。本品與抗凝藥華法林合用時(shí)雖對后者的抗凝作用增強較小，但合用時(shí)也應嚴密監測患者的凝血酶原時(shí)間。丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時(shí)可因本品血濃度增高而產(chǎn)生毒性。本品可干擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期(t1/2)延長(cháng)，并可能產(chǎn)生中樞神經(jīng)系統毒性。含鋁、鎂的制酸藥可減少本品口服吸收，不宜合用。

【藥理毒理】1.本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用:腸桿菌科的大部分細菌，包括枸櫞酸桿菌屬、陰泡、產(chǎn)氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門(mén)菌屬、志賀菌屬、菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青霉素耐藥的淋病奈瑟菌、產(chǎn)酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用。2.本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具有抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結構桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。氧氟沙星為殺菌劑，通過(guò)作用于細菌DAN螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后吸收完全，相對生物利用度達95%-100%。血藥達峰時(shí)間(Tmax)約為1小時(shí)。食物對本品的吸收影響很少。多次給藥后穩態(tài)血藥渡(Css)約給藥后第3天達到。血消除半衰期(t1/2-2β)約為4.7-7.0小時(shí)，蛋白結合率為20%-25%。1.本品吸收后廣泛分布于各組織、體液，組織中的濃度常超過(guò)血藥濃度而達有效水平。本品尚可通過(guò)胎盤(pán)屏障。2.本品主要以原形自腎排泄，少量(3%)在肝內代謝?？诜?4小時(shí)內尿中排出給藥量的75%-90%，尿中代謝物很少。3.本品以原型自糞便中排出少量，給藥后24小時(shí)和48小時(shí)內累積排出量分別為給藥量1.6%-3.9%。4.本品孔可通過(guò)乳汁分泌。

【有效期】24月。

【執行標準】中國藥典2010年版二部。

【批準文號】國藥準字H44024928。

【生產(chǎn)企業(yè)】廣州歐化藥業(yè)有限公司。

健客藥師溫馨提醒：對本品過(guò)敏者請慎服，如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！

（實(shí)習編輯：李嘉穎）