為了大家的健康著(zhù)想，請廣大患者在使用藥品前，認真閱讀說(shuō)明書(shū)的內容，并且認真閱讀相關(guān)的注意事項以及咨詢(xún)藥師，注意用藥安全。那么，舍尼亭的說(shuō)明書(shū)內容有哪些呢？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：酒石酸托特羅定片

商品名稱(chēng)：酒石酸托特羅定片(舍尼亭)

英文名稱(chēng)：TolterodineTartrateTablets

拼音全碼：JiuShiSuanTuoTeLuoDingPian(SheNiTing)

【主要成份】本品主要成份為酒石酸托特羅定。

【成份】

分子式：C22H31NO·C4H6O6

分子量：475.57

【性狀】本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。

【適應癥/功能主治】本品適用于因膀胱過(guò)度興奮引起的尿頻、尿急或緊迫性尿失禁癥狀的治療。

【規格型號】2mg*14s(舍尼亭)

【用法用量】初始的推薦劑量為每次一次一片（2mg），一日二次。

根據病人的反應和耐受程度，劑量可下調到一次半片（1mg），一日二次。

對于肝功能不全或正在服用CYP3A4抑制劑(見(jiàn)藥物相互作用)的患者，推薦劑量為一次半片（1mg），一日二次。

【不良反應】本品的副作用一般可以耐受，停藥后即可消失。

本品可引起輕、中度抗膽堿能作用，如口干、消化不良和淚液減少。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

【禁忌】

1.尿潴留、胃滯納、未經(jīng)控制的窄角型青光眼者禁用。

2.已證實(shí)對本品有過(guò)敏應的患者禁用。

3.重癥肌無(wú)力者、嚴重的潰瘍性結腸炎者、中毒性巨結腸患者禁用。

【注意事項】

1.服用本品可能引起視力模糊，用藥期間駕駛車(chē)輛、開(kāi)動(dòng)機器和進(jìn)行危險作業(yè)者應當注意。

2.肝功能明顯低下的患者，每次劑量不得超過(guò)半片(1mg)。

3.腎功能低下的患者、自主性神經(jīng)疾病患者、裂孔疝患者慎用本品。

4.由于尿潴留的風(fēng)險，本品慎用于膀胱出口梗阻的病人；由于胃滯納的風(fēng)險，也慎用于患胃腸道梗阻性疾病，如幽門(mén)狹窄的患者。

5.尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗，不推薦兒童使用。

6.孕婦慎用本品。哺乳期間服用本品應停止哺乳。

【兒童用藥】尚無(wú)兒童用藥經(jīng)驗，不推薦兒童使用。

【老年患者用藥】未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦慎用本品。哺乳期間服用本品應停止哺乳。

【藥物相互作用】1.與其它具抗膽堿作用的藥物合并給藥時(shí)可增強治療作用但也增強不良反應。反之毒蕈堿受體激動(dòng)劑可降低本品的療效。2.其它藥物因需細胞色素P4502D6(CYP2D6)或CYP3A4進(jìn)行代謝或能抑制細胞色素活性，所以可能與本品發(fā)生藥代動(dòng)力學(xué)上的相互作用。如與氟西汀(氟西汀是CYP2D6的強抑制劑，氟西汀被代謝成去甲基氟西汀是CYP3A4的抑制劑)合并給藥可輕度增加非結合型托特羅定及其5-羥甲基代謝產(chǎn)物量但這并不引起明顯臨床意義的相互作用。如要合并使用較強作用的CYP3A4抑制劑如大環(huán)素抗生素(紅霉素和克拉霉素)、抗真菌藥(酮康唑、咪康唑、依曲康唑)應十分謹慎。3.臨床研究顯示本品與華法林或口服避孕藥(左炔諾孕酮/炔雌醇)合并給藥無(wú)相互作用。4.臨床研究結果也未顯示本品抑制了CYP2D6、2C19、3A4或1A2的活性。

【藥物過(guò)量】給志愿者的最大劑量是單劑給予L-酒石酸托特羅定12.8mg，其最嚴重的不良反應是調節失調和排尿困難。在此本品過(guò)量的事件中用洗胃和給予活性炭進(jìn)行治療。對癥狀的治療如下：嚴重的中樞抗膽堿能作用（如幻覺(jué)，嚴重的興奮）用毒扁豆鹼治療。抽搐或顯著(zhù)的興奮用（benzodiazepines）安定類(lèi)藥物治療。呼吸功能不全：用人工呼吸進(jìn)行治療。心動(dòng)過(guò)速：用β阻滯劑進(jìn)行治療。尿閉：用插導尿管進(jìn)行治療。散瞳：匹魯卡品滴眼或將病人置于暗室。

【藥理毒理】本品用于緩解膀胱過(guò)度活動(dòng)所致的尿頻、尿急和緊迫性尿失禁癥狀，為競爭性M膽堿受體阻滯劑。動(dòng)物試驗結果提示本品對對膀胱的選擇性高于唾液腺，但尚未得到臨床的證實(shí)。本品口服后經(jīng)肝臟代謝成起主要藥理作用的活性代謝產(chǎn)物5-羥甲基衍生物，其抗膽堿活性與本品相近。兩者對M膽堿受體具有高選擇性，對其他神經(jīng)遞質(zhì)的受體和潛在的細胞靶點(diǎn)(如鈣通道)的作用或親和力很弱。

【藥代動(dòng)力學(xué)】本品口服后可迅速地吸收，吸收率大于77%。食物的攝入，年齡和性別的差別不需調整劑量。本品口服1-4mg，最大血藥濃度（Cmax）和藥時(shí)曲線(xiàn)下面積（AUC）與劑量呈線(xiàn)線(xiàn)性關(guān)系?？诜酒?mg后，2.5h左右達到峰值血藥濃度，Cmax為2.5μg/L，AUC為11.8μg/L·h。5-羥甲基活性代謝物（DD01）的血藥濃度與本品原形極其相似，Cmax為2.2μg/L，AUC為12.1μg/L·h。(詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū))

【貯藏】密封。

【包裝】每盒裝14片，每片2毫克。

【有效期】24月

【批準文號】國藥準字H20000602

【生產(chǎn)企業(yè)】南京美瑞制藥有限公司

看了以上的介紹，相信您對本品有了一定了解，希望對您有所幫助，如果您還有疑問(wèn)，請咨詢(xún)在線(xiàn)專(zhuān)家。

健客藥師溫馨提醒：對本品過(guò)敏者請慎服，如需服用請依照醫生吩咐正確服用。如果您在服用本品期間有任何不適或疑問(wèn)，請及時(shí)致電健客藥師，400-086-5111，這有多位專(zhuān)科藥師為您提供免費的全程用藥指導與日常護理指南！

(實(shí)習編輯：陳王姐）

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