愛(ài)寧達為白色乳膏。每克1%愛(ài)寧達乳膏含10mg吡美莫司,賦形劑為白色。那么,愛(ài)寧達的哺乳期婦女用藥是怎樣呢?
愛(ài)寧達受累皮膚面積(BSA)范圍為15-59%。愛(ài)寧達77.5%的血藥濃度低于0.5ng/ml,愛(ài)寧達99.8%的血藥濃度低于1ng/ml。僅見(jiàn)于在一名患者吡美莫司的最高血濃度為1.4ng/ml。
愛(ài)寧達在小型豬單次皮膚給藥(半封包22小時(shí))后,愛(ài)寧達的生物利用度是0.03%。愛(ài)寧達在皮膚用藥部位,愛(ài)寧達的藥物活性成分相關(guān)物質(zhì)的量(幾乎為吡美莫司原型),持續10天沒(méi)有明顯改變。
愛(ài)寧達在臨床藥理學(xué)研究中,愛(ài)寧達治療的最大體表面積為92%,愛(ài)寧達在III期臨床試驗中治療的最大體表面積至100%。愛(ài)寧達對12名患有異位性皮炎的病人(成人)進(jìn)行了吡美莫司系統吸收情況的研究,患者每日使用愛(ài)寧達兩次,為期3周。
愛(ài)寧達的哺乳期婦女用藥:尚未進(jìn)行關(guān)于外用藥對乳汁分泌的影響的動(dòng)物實(shí)驗和吡美莫司乳膏在哺乳婦女的用藥研究。對于使用吡美莫司乳膏后吡美莫司是否會(huì )分泌到乳汁中尚不明確。然而,由于局部使用吡美莫司乳膏后,吡美莫司吸收很少,因此對人體的潛在危險性比較小。但吡美莫司乳膏仍應慎用于哺乳婦女。哺乳婦女可應用吡美莫司乳膏,但不要用于乳房部位,以免新生兒無(wú)意中經(jīng)口攝入
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(實(shí)習編緝:邵澤妹)
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