復方川貝精片有宣肺化痰,止咳平喘的作用。用于風(fēng)寒咳嗽、痰喘引起的咳嗽氣喘、胸悶、痰多;急、慢性支氣管炎見(jiàn)上述證候者。
復方川貝精片是非處方藥甲類(lèi)藥物,糖衣片,除去糖衣后顯棕褐色;味苦、微辛??诜?,一次3~6片,一日3次;小兒酌減。高血壓、心臟病患者及孕婦慎服。
那么,復方川貝精片的含量測定是怎樣?
照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-水(1:1)為流動(dòng)相;檢測波長(cháng)為254nm。理論板數按鹽酸麻黃堿峰計算應不低于3000。對照品溶液的制備精密稱(chēng)取鹽酸麻黃堿對照品12.5mg,置100ml量瓶中,用水溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取5ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置25ml量瓶中,加入高碘酸溶液(0.25g→10ml)1ml、0.25mol/L氫氧化鈉溶液2.5ml,搖勻,放置30分鐘,用0.5mol/L鹽酸溶液調節PH至中性,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸麻黃堿2.5μg)。
供試品溶液的制備取本品20片,除去糖衣,精密稱(chēng)定,研細,精密稱(chēng)取細粉0.1g,加5mol/L氫氧化鈉溶液120ml,搖散,加氯化鈉7.5g,超聲處理10分鐘,蒸餾,用預先盛有0.5mol/L鹽酸溶液5ml的100ml量瓶收集蒸餾液近95ml,加水至刻度,搖勻。精密量取10ml,置25ml量瓶中,照對照品溶液的制備項下的方法,自“加入高碘酸溶液”起,依法操作,即得。
測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。
本品每片含麻黃浸膏以鹽酸麻黃堿(C10H15NO·HCl)計,不得少于1.4mg。
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(實(shí)習編輯:李曲紅)
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