拉米夫定片的主要成份為拉米夫定。用于伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高和病毒活動(dòng)復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療。那么，拉米夫定片的不良反應有什么呢？

1.在慢性乙型肝炎病人中進(jìn)行的臨床研究顯示，多數患者對拉米夫定有良好的耐受性。臨床試驗和上市后臨床應用的資料：

(1)ALT升高：在臨床試驗中，拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人更易出現停藥后的ALT升高。但是，在肝功能代償病人的對照性臨床試驗中，有關(guān)停藥后發(fā)生伴有膽紅素升高和/或肝功能不全臨床表現的嚴重ALT升高情況，在拉米夫定治療組與安慰劑組之間無(wú)顯著(zhù)差異。這些復發(fā)性肝炎事件與拉米夫定治療或以前基礎疾病之間的關(guān)系尚未確定。

(2)肌酸磷酸激酶（CPK）升高：在臨床試驗中，拉米夫定治療組的病人比安慰劑組的病人CPK升高的發(fā)生率略高（9%比5%，美國人群中），但差異沒(méi)有顯著(zhù)性。然而，對上市后臨床應用資料的分析顯示，這一事件的發(fā)生與拉米夫定治療有關(guān)。

2.在上市后的臨床應用中還發(fā)現下列不良事件：

(1)非常罕見(jiàn)的血小板減少癥。

(2)非常罕見(jiàn)的肌肉功能障礙，包括肌痛、痙攣和橫紋肌溶解。

3.在中國進(jìn)行的2200例IV期臨床研究中還觀(guān)察到以下不良反應：口干1例，全身猩紅熱樣皮疹1例，磷酸肌酸激酶和血小板降低1例，重癥肝炎住院1例。

4.其它上市后臨床應用中的觀(guān)察：在拉米夫定獲準在臨床使用期間發(fā)現了下列事件。由于這些事件來(lái)自一組樣本量不詳的人群的自愿報告，因此，不能對發(fā)生率做出估計。之所以收錄這些事件，是因為這些事件的嚴重性、報告頻率、可能與拉米夫定在因果關(guān)系或所有這些因素的綜合結果。

(1)消化系統：口腔炎。

(2)內分泌和代謝高血糖。

(3)全身：無(wú)力。

(4)血液和淋巴系統：貧血，純紅細胞再生障礙，淋巴結病，脾腫大。

(5)肝臟和胰腺：乳酸酸中毒和脂肪變性，胰腺炎，治療結束后肝炎加重參見(jiàn)（注意事項）。

(6)過(guò)敏：過(guò)敏反應，風(fēng)疹。

(7)肌肉骨骼：橫紋肌溶解。

(8)神經(jīng)系統：感覺(jué)異常，外周神經(jīng)病變。

(9)呼吸系統：呼吸音異常/哮鳴。

(10)皮膚：脫發(fā)，瘙癢，皮疹。

5.在接受本品治療的人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)感染的病人中，有關(guān)于胰腺炎和周?chē)窠?jīng)系統疾?。ɑ蚋杏X(jué)異常）的報道，盡管已清楚地確證這些事件與本品無(wú)關(guān)。安慰劑或本品治療的慢性乙肝病人之間這些事件的發(fā)生率無(wú)差異。

6.在核苷類(lèi)藥物聯(lián)合治療HIV感染病人中，有乳酸性酸中毒病例報告，該事件通常病人合并嚴重的肝腫大和肝臟脂肪變性。在乙型肝炎合并失代償肝病的病人中，這類(lèi)事件偶有報告，可是無(wú)證據表明這些事件與本品治療有關(guān)。

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（實(shí)習編緝：張桂平）