葉酸片的的維生素類(lèi)非處方藥藥品。主要成分為葉酸，葉酸是一種水溶性B族維生素，為人體細胞生長(cháng)和繁殖的必須物質(zhì)。那么，葉酸片的說(shuō)明書(shū)內容有哪幾點(diǎn)？

【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：葉酸片

商品名稱(chēng)：葉酸片

英文名稱(chēng)：FolicAcidTablets

拼音全碼：YeSuanPian(ChangYao)

【主要成份】葉酸片每片含主要成分葉酸0.4毫克。輔料為淀粉、乳糖、硬脂酸鎂。

【成份】

化學(xué)名：N-[4-[（2-氨基-4-氧代-1，4-二氫-6-蝶啶）甲氨基]苯甲?；鵠-L-谷氨酸

分子式：C19H19N7O6

分子量：441.40

【性狀】本品為黃色或橙黃色片。

【適應癥/功能主治】1.預防胎兒先天性神經(jīng)管畸形。2.妊娠期、哺乳期婦女預防用藥。

【規格型號】0.4mg*31s

【用法用量】預防胎兒先天性神經(jīng)管畸形：口服，育齡婦女從計劃懷孕時(shí)起至懷孕后三個(gè)月末，一次0.4mg，一日1次，一次一片。

【不良反應】不良反應較少，罕見(jiàn)過(guò)敏反應。長(cháng)期用藥可以出現畏食、惡心、腹脹等胃腸癥狀。大量服用葉酸時(shí)，可使尿呈黃色。

【禁忌】維生素B12缺乏引起的巨幼細胞貧血不能單用葉酸治療。

【注意事項】

1.靜脈注射較易致不良反應，故不宜采用；肌內注射時(shí)，不宜與維生素B1、維生素B2、維生素C同管注射。

2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。

3.診斷明確后再用藥。若為試驗性治療，應用生理量（一日0.5mg）口服。

4.營(yíng)養性巨幼紅細胞性貧血常合并缺鐵，應同時(shí)補充鐵，并補充蛋白質(zhì)及其他B族維生素。

5.惡性貧血及疑有維生素B12缺乏的病人，不單獨用葉酸，因這樣會(huì )加重維生素B12的負擔和神經(jīng)系統癥狀。

6.一般不用維持治療，除非是吸收不良的病人。

【兒童用藥】尚不明確。

【老年患者用藥】尚不明確。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】可應用本品。

【藥物相互作用】1.大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數增多。2.口服大劑量葉酸，可以影響微量元素鋅的吸收。婦女從懷孕前一個(gè)月至懷孕后三個(gè)月末增補葉酸預防神經(jīng)管畸形的效果最好,此時(shí)是胎兒中樞神經(jīng)的發(fā)育時(shí)期。由于我國育齡婦女體內葉酸水平普遍較低，而且婦女懷孕后體內葉酸水平將隨孕期增加而逐步降低，因此婦女從結婚時(shí)或計劃懷孕時(shí)開(kāi)始服用，直到孕后三個(gè)月末比較合適，更早開(kāi)始服用和延長(cháng)服用時(shí)間對婦女本身也是有益的。經(jīng)產(chǎn)婦再次懷孕時(shí)，也應從孕前1-3個(gè)月開(kāi)始服用，以預防神經(jīng)管畸形的發(fā)生，有條件的孕婦可在整個(gè)孕期和哺乳期堅持服用，以利母體健康，胎兒及新生兒的成長(cháng)發(fā)育。

【藥物過(guò)量】因大劑量葉酸能拮抗苯巴比妥、苯妥英鈉和撲米酮的抗癲癇作用，可使癲癇發(fā)作的臨界值明顯降低，并使敏感患者的發(fā)作次數增多。因此，這些病人應用的葉酸劑量不應當超過(guò)1mg，主張不超過(guò)400μg為宜，以免影響病情。

【藥理毒理】葉酸系由蝶啶、對氨基苯甲酸及谷氨酸的殘基組成的水溶性B族維生素，為機體細胞生長(cháng)和繁殖必須物質(zhì)。存在于肝、腎、酵母及綠葉菜蔬如豆類(lèi)、菠菜、番茄、胡蘿卜等內，現已能人工合成。葉酸經(jīng)二氫葉酸還原酶及維生素B12的作用，形成四氫葉酸（THFA），后者與多種一碳單位（包括CH3、CH2、CHO等）結合成四氫葉酸類(lèi)輔酶，傳遞一碳單位，參與體內很多重要反應及核酸和氨基酸的合成。THFA在絲氨酸轉羥基酶的作用下，形成,N5,10甲烯基四氫葉酸，能促使尿嘧啶核苷酸（dUMP）形成胸腺嘧啶核苷酸（dTMP），后者可參與細胞的D,NA合成，促進(jìn)細胞的分裂與成熟。在D,NA合成過(guò)程中，脫氧尿苷酸轉變?yōu)槊撗跣剀账?，其間所需的甲基由亞甲基四氫葉酸提供。葉酸缺乏時(shí)，D,NA合成減慢，但R,NA合成不受影響，結果在骨髓中生成細胞體積較大而細胞核發(fā)育較幼稚的血細胞，尤以紅細胞最為明顯，及時(shí)補充可有治療效應。

【藥代動(dòng)力學(xué)】口服后主要以還原型式在空腸近端吸收，5～20分鐘即出現于血中，一小時(shí)后達高峰，其t1/2約為0.7小時(shí)。貧血患者吸收速度較正常人快。葉酸由門(mén)靜脈進(jìn)入肝臟，以,N5-甲基四氫葉酸的形式儲存于肝臟中和分布到其他組織器官，在肝臟中儲存量約為全身總量的1/3～1/2。治療量的葉酸約90%自尿中排泄，大劑量注射后2小時(shí)，即有20%～30%出現于尿中。

【貯藏】遮光，密封保存。

【包裝】31片/盒。

【有效期】36月

【批準文號】國藥準字H20003143

【生產(chǎn)企業(yè)】常州制藥廠(chǎng)有限公司

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(實(shí)習編輯：徐培穎)

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