國家食品藥品監管總局8日召開(kāi)醫療器械“五整治”專(zhuān)項行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì )，通報了專(zhuān)項行動(dòng)期間天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)等醫療器械專(zhuān)項監督抽驗結果。

　　公開(kāi)資料顯示，天然膠乳橡膠避孕套存在未經(jīng)老化爆破體積和壓力，以及針孔等現象。一次性使用無(wú)菌帶針注射器問(wèn)題在于含易氧化物，一次性無(wú)菌導尿包有環(huán)氧乙烷殘留量，一次性使用無(wú)菌導尿管問(wèn)題在于球囊可靠性等。

　　此外，食藥監總局還公布了特大非法制售避孕套醫療器械案以及非法制售美瞳案等10起重大典型案件，并通報了專(zhuān)項行動(dòng)期間整治虛假廣告等方面情況。

　　據悉，今年4月23日，長(cháng)沙市食品藥品監管局與公安機關(guān)聯(lián)合行動(dòng)，成功查辦了湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類(lèi)醫療器械天然膠乳橡膠避孕套案，查扣了生產(chǎn)設備、成品、半成品、包裝材料等違法物品，端掉了生產(chǎn)、倉儲窩點(diǎn)，現場(chǎng)查獲半成品2867萬(wàn)只、成品602萬(wàn)只，涉案貨值金額2億多元。

　　另外，6月10日江蘇泰州市食品藥品監管局與泰州市公安機關(guān)密切協(xié)作，成功查辦一起未取得《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、假冒進(jìn)口醫療器械注冊證生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)醫療器械軟性親水接觸鏡案件。抓捕犯罪嫌疑人9人，搗毀5個(gè)生產(chǎn)、加工、經(jīng)營(yíng)窩點(diǎn)，現場(chǎng)查扣非法生產(chǎn)的成品軟性親水接觸鏡(美瞳)近130萬(wàn)瓶，查封洗灌封聯(lián)動(dòng)線(xiàn)、軋蓋機、滅菌柜、貼簽機、機床、烘箱等生產(chǎn)設備25臺件，涉案金額高達1.5億元。

　　總局還對全國1466家電視臺、964家廣播電臺和1094家報刊廣告進(jìn)行了監測，發(fā)現醫療器械違法廣告1.3萬(wàn)條次，發(fā)布醫療器械公告129期，采取暫停銷(xiāo)售行政措施16次，對18個(gè)發(fā)布嚴重違法廣告的企業(yè)進(jìn)行行政告誡，吊銷(xiāo)其廣告批準文號。同時(shí)，發(fā)現并查處違法互聯(lián)網(wǎng)站265個(gè)，責成省局核查155個(gè)，提請工信部關(guān)閉17個(gè)，提請中央外宣辦屏蔽涉外違法網(wǎng)站93個(gè)。發(fā)布2期《嚴重違法發(fā)布醫療器械信息網(wǎng)站曝光名單》，對30個(gè)嚴重違法網(wǎng)站進(jìn)行了曝光。