瑞的LORBRENA?[lor-BREN-ah]（lorlatinib）獲FDA批準，基于對腫瘤的緩解率及緩解持續時(shí)間，這項適應癥獲得了FDA的加速審批。該藥也是輝瑞在2個(gè)月內獲得FDA批準的第3個(gè)腫瘤學(xué)藥物。Lorbrena的獲批，將為第二代ALK-TKI治療后病情進(jìn)展的患者群體提供一種新的治療選擇。

據輝瑞制藥官網(wǎng)消息，11月2日，FDA批準LORBRENA?[lor-BREN-ah]（lorlatinib）——第三代間變性淋巴瘤激酶（ALK）酪氨酸激酶抑制劑（TKI），用于治療在接受克唑替尼（crizotinib）以及至少其它一種ALK抑制劑后病情仍進(jìn)展，或在接受阿來(lái)替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作為第一個(gè)ALK抑制劑治療后病情仍進(jìn)展的ALK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

基于對腫瘤的緩解率及緩解持續時(shí)間，這項適應癥獲得了FDA的加速審批。該適應癥的持續審批或將取決于驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。這是在近兩個(gè)月內輝瑞第三個(gè)獲批的腫瘤藥物（其中有兩個(gè)治療肺癌的藥物）。

輝瑞腫瘤事業(yè)部全球總裁AndySchmeltz表示：“多年來(lái)，輝瑞改變了ALK陽(yáng)性非小細胞肺癌的研究、管理和治療?；谖覀儗δ[瘤的復雜性和耐藥性的深入理解，輝瑞科學(xué)家發(fā)現并開(kāi)發(fā)了LORBRENA，專(zhuān)門(mén)用于抑制可能對其他ALK酪氨酸激酶抑制劑產(chǎn)生耐藥性的腫瘤突變。我們相信，LORBRENA必將造福于既往治療后有進(jìn)展的ALK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌患者，持續踐行輝瑞對滿(mǎn)足癌癥患者亟需的承諾。”

自從輝瑞在2011年引入首個(gè)用于治療ALK陽(yáng)性的轉移性非小細胞肺癌TKI——賽可瑞?（克唑替尼）以來(lái)，這些藥物為患者提供了化療以外的更多治療選擇。然而，肺癌依然是全球癌癥死亡的首要因素。

哈佛醫學(xué)院醫學(xué)教授、麻省總醫院胸腔癌癥中心主任AliceT.Shaw博士表示：“基于先一代的生物標記物驅動(dòng)型療法，過(guò)去十年，ALK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌治療取得了巨大進(jìn)步。

但由于耐藥性，幾乎所有患者的腫瘤仍然會(huì )復發(fā)，其中相當大比例的患者發(fā)展為新的甚至更嚴重的腦轉移。在一項同時(shí)包含有/無(wú)腦轉移患者的臨床研究中，LORBRENA在那些用其它ALK生物標記物驅動(dòng)型療法失敗的ALK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌患者身上，展現了臨床活性。”

輝瑞致力于確保廣大肺癌患者能夠獲得這一項創(chuàng )新療法。在美國，LORBRENA處方患者可以進(jìn)入PfizerOncologyTogetherTM項目，該項目為患者提供個(gè)性化的支持，如財政援助和其它資源，為他們的日常生活提供幫助。

關(guān)于LORBRENA?（lorlatinib）

LORBRENA適用于治療在接受賽可瑞?（克唑替尼）以及至少其它一種ALK抑制劑后病情仍進(jìn)展，或在接受阿來(lái)替尼（alectinib）或塞瑞替尼（ceritinib）作為第一個(gè)ALK抑制劑治療后病情仍進(jìn)展的治療ALK陽(yáng)性轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

基于對腫瘤的緩解率及緩解持續時(shí)間，這項適應癥獲得了FDA的加速審批。該適應癥的持續審批或將取決于驗證性試驗中臨床獲益的驗證和描述。

LORBRENA目前已在日本獲得批準，用于治療對ALK-TKI產(chǎn)生耐藥性或不耐受的ALK融合基因陽(yáng)性、不可切除的晚期與/或復發(fā)性非小細胞肺癌患者。

關(guān)于非小細胞肺癌

在全世界范圍內，肺癌是癌癥致死的首要原因。非小細胞肺癌（NSCLC）占所有肺癌的85%，目前依然難以治療，尤其是轉移性病例。

大約75%的NSCLC患者較晚被確診為轉移性肺癌或晚期肺癌，五年生存率僅為5%。ALK基因重組是一種基因變異，這種變異會(huì )推動(dòng)一些患者的肺癌的發(fā)展。流行病學(xué)研究表明，大約3-5%的NSCLC腫瘤是ALK陽(yáng)性。

非小細胞肺癌在中國

肺癌是世界上最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一,已成為我國城市人口惡性腫瘤死亡原因的第1位。非小細胞型肺癌包括鱗狀細胞癌（鱗癌）、腺癌、大細胞癌，與小細胞癌相比其癌細胞生長(cháng)分裂較慢,擴散轉移相對較晚。非小細胞肺癌約占所有肺癌的80%，約75%的患者發(fā)現時(shí)已處于中晚期，5年生存率很低。