近日，阿斯利康內分泌產(chǎn)業(yè)管線(xiàn)在歐洲監管方面收獲重大喜訊，其糖尿病組合療法Qtern獲得歐盟委員會(huì )批準，而該藥物去年被FDA拒之門(mén)外。
Qtern的活性成分是阿斯利康的DPP-4抑制劑Onglyza(saxagliptin)和SGLT2抑制劑Farxiga/Forixiga(saxagliptin)，值得一提的是，這是繼禮來(lái)/勃林格殷格翰Glyxambi(linagliptin/empagliflozin)之后第二個(gè)獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法。Glyxambi去年被FDA批準，但還沒(méi)有在歐洲獲批，這意味著(zhù)Qtern將是歐洲首個(gè)上市的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法。
Qtern是目前兩種新型糖尿病藥物的組合療法，與常規口服降糖藥相比，能夠更好地控制2型糖尿病患者的血糖水平，有望成為阿斯利康降糖藥管線(xiàn)的重磅產(chǎn)品。阿斯利康全球心血管病和代謝性疾病部門(mén)負責人ElizabethBjrk表示，近半數的2型糖尿病患者都不能達到控制血糖的目標，因此由高血糖癥帶來(lái)的并發(fā)癥風(fēng)險也非常高。Qtern是歐洲首個(gè)獲批的DPP-4抑制劑+SGLT2抑制劑組合療法，有望幫助這部分2型糖尿病患者有效控制血糖水平。
這次歐盟委員會(huì )的批文對阿斯利康意義重大，由于去年十月份FDA表示需要阿斯利康提交更多的臨床數據證明該固定劑量組合療法的有效性，若歐盟監管方面再出現延遲，阿斯利康將很有可能失去業(yè)內同類(lèi)型藥物第二名上市的地位。除了禮來(lái)、阿斯利康之外，在研發(fā)DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法的公司不在少數，包括強生/MitsubishiTanabey以及默沙東/輝瑞等等，他們都很有可能取代阿斯利康提前上市同種類(lèi)型的降糖藥。然而，歐盟委員會(huì )還是將機會(huì )垂青了阿斯利康，據估計，阿斯利康的Qtern的銷(xiāo)售峰值有望達到30億美元。
然而，Onglyza以及武田的Nesina(alogliptin)等DPP4抑制劑在安全性方面還存在隱患，FDA提出了一系列安全警告，表示這兩家公司的DPP4抑制劑會(huì )增加心力衰竭和關(guān)節疼痛的風(fēng)險。這就使得阿斯利康的DPP4抑制劑在銷(xiāo)售方面不及默沙東的Januvia(sitagliptin)，而后者目前也在進(jìn)行與SGLT2抑制劑ertugliflozin的組合療法臨床試驗。若默沙東的DPP-4/SGLT2抑制劑組合療法上市，將會(huì )對阿斯利康造成不小的威脅。
本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療仍不能適當控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（IIa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（IIb型）。 本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。
健客價(jià)： ￥55.5胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且 －愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 －防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā) 需要持續NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
健客價(jià)： ￥80胃食管反流性疾?。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療.胃食管反流性疾?。℅ERD）的癥狀控制.與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且-愈合與幽門(mén)螺桿感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā).
健客價(jià)： ￥125胃食管反流性疾?。℅ERD）-糜爛性反流性食管炎的治療.-已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療.胃食管反流性疾?。℅ERD）的癥狀控制.與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且-愈合與幽門(mén)螺桿感染相關(guān)的十二指腸潰瘍-防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā)。
健客價(jià)： ￥708高血壓、穩定性心絞痛。
健客價(jià)： ￥35高血壓、穩定性心絞痛。
健客價(jià)： ￥25治療季節性和常年性的過(guò)敏性鼻炎，血管運動(dòng)性鼻炎；預防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，對癥治療鼻息肉。
健客價(jià)： ￥65高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。
健客價(jià)： ￥19預防和治療常年性及季節性過(guò)敏性鼻炎，也可用于血管舒縮性鼻炎。
健客價(jià)： ￥43本品用于治療精神分裂癥和治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià)： ￥244富馬酸喹硫平片用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。
健客價(jià)： ￥116支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、阻塞性肺氣腫和其它伴有支氣管痙攣的肺部疾病。
健客價(jià)： ￥29用于2型糖尿病。 單藥治療：可作為單藥治療，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 聯(lián)合治療：當單獨使用鹽酸二甲雙胍血糖控制不佳時(shí)，可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善血糖控制。 重要的使用限制：由于對于1型糖尿病和糖尿病酮癥酸中毒的有效性尚未確定，故本品不用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒的患者。
健客價(jià)： ￥58適用于胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征(胃泌素瘤)。
健客價(jià)： ￥90高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。
健客價(jià)： ￥67用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應在有經(jīng)驗的醫師指導下使用。
健客價(jià)： ￥9.9用于普通感冒或流行性感冒引起的發(fā)熱，也用于緩解輕至中度疼痛如頭痛、關(guān)節痛 、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛、痛經(jīng)。
健客價(jià)： ￥7用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來(lái)尚用于心力衰竭的治療，此時(shí)應在有經(jīng)驗的醫師指導下使用。
健客價(jià)： ￥13.5冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià)： ￥29冠心病的長(cháng)期治療、預防血管痙攣型和混合型心絞痛，也適用于心肌梗死后的治療及慢性心衰的長(cháng)期治療。
健客價(jià)： ￥18治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和反流性食管炎；與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺桿菌引起的十二指腸潰瘍；治療非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍或胃十二指腸糜爛；預防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長(cháng)期治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。
健客價(jià)： ￥185適用于十二指腸潰瘍、胃潰瘍、和反流性食管炎‘與抗生素聯(lián)合用藥，治療幽門(mén)螺旋桿菌的十二指腸潰瘍，治療非甾體類(lèi)抗炎藥類(lèi)相關(guān)的消化性潰瘍或為十二指腸糜爛；預防非甾體類(lèi)抗炎藥引起的消化性潰瘍，胃十二指腸糜爛或消化不良等癥狀;亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍，和反流向食管炎的長(cháng)期治療；用于胃食管返流病的燒心感和合反流對癥治療，潰瘍樣的對癥治療及酸相關(guān)性消化不良，用于卓--艾氏綜合征的治療。
健客價(jià)： ￥62高血壓。心絞痛。伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。
健客價(jià)： ￥330艾司奧美拉唑鎂腸溶片： 胃食管反流性疾病(GERD) －糜爛性反流性食管炎的治療 －已經(jīng)治愈的食管炎患者防止復發(fā)的長(cháng)期維持治療 －胃食管反流性疾病(GERD)的癥狀控制 與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌，并且 －愈合與幽門(mén)螺桿菌感染相關(guān)的十二指腸潰瘍 －防止與幽門(mén)螺桿菌相關(guān)的消化性潰瘍復發(fā) 需要持續NSAID治療的患者 -與使用(非甾體抗炎藥)NSAID治療相關(guān)的胃潰瘍治療
健客價(jià)： ￥420
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