近兩天，很多人都被宮頸癌疫苗上市這條新聞給刷屏了，歷經(jīng)十年，宮頸癌疫苗終于在國內上市。一起來(lái)和小編回顧一下宮頸癌疫苗在我國的上市之路，后文中包含所有你想問(wèn)的問(wèn)題及答案，請耐心讀到最后~

　　宮頸癌疫苗，實(shí)際上是指HPV疫苗(Humanpapillomavirus)，中文名稱(chēng)為人類(lèi)乳頭瘤病毒，主要通過(guò)性傳播，在性交或口交過(guò)程中可進(jìn)入生殖器、口腔或是咽喉，從而導致傳染。

　　2006年，默沙東研發(fā)出宮頸癌疫苗，這是世界上第一個(gè)腫瘤疫苗。目前，全球有兩大HPV疫苗生產(chǎn)商，葛蘭素史克的2價(jià)疫苗卉妍康和默沙東的4價(jià)、9價(jià)疫苗佳達修。

　　2013年，進(jìn)口疫苗必須在國內重新開(kāi)展臨床試驗，健康時(shí)報采訪(fǎng)相關(guān)專(zhuān)家時(shí)獲悉，四價(jià)疫苗和兩價(jià)疫苗當時(shí)都在進(jìn)行臨床試驗。疫苗與藥物不同，它的療效是預防性的，不可能像藥物那樣幾周或幾個(gè)月就得到結果，更不能等一個(gè)人得了癌才證明疫苗是否有效。

　　2015年10月，WHO正式發(fā)布《關(guān)于保證重組人乳頭瘤病毒類(lèi)病毒顆粒(VLP)疫苗安全性、有效性及質(zhì)量的建議》，明確建議各國監管機構在HPV疫苗上市前的臨床評價(jià)中，可以采用病毒持續感染作為評價(jià)疫苗有效性的終點(diǎn)指標。中國也遵守新的建議，更改審批標準，使疫苗更快上市。

　　2016年7月，中國食品藥品監督管理總局(CFDA)終于批準葛蘭素史克旗下希瑞適(人乳頭狀瘤病毒疫苗[16型和18型])上市，它成為國內首個(gè)獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗，并有望在明年年初正式上市。

　　小編總結網(wǎng)友的疑惑，大家問(wèn)的不外乎以下幾個(gè)問(wèn)題：

　　HPV疫苗管用嗎？

　　HPV疫苗并不能百分之百地預防宮頸癌，因為當前的疫苗未能針對全部致癌的病毒亞型。美國的一項新研究表明，在兒童十二歲之前給他們注射最新的人乳頭瘤病毒(9價(jià)HPV疫苗)能有80%的概率預防宮頸癌。

　　管多久？

　　疫苗保護效力持續時(shí)間為6年，而且保護效果并不隨著(zhù)時(shí)間的推移而減弱。因為該疫苗上市才10年，還需要更長(cháng)的時(shí)間來(lái)觀(guān)察，HPV疫苗是否有更長(cháng)的保護期甚至終生有效也只有留給時(shí)間來(lái)回答。

　　安全性怎么樣？

　　對于歷史不長(cháng)的HPV疫苗來(lái)說(shuō)，人們普遍最擔心的還是安全問(wèn)題。整體而言，國際認為HPV疫苗是一種比較安全的疫苗，受到了世界衛生組織、美國FDA等機構認可和倡導。

　　但HPV疫苗的接種可能會(huì )造成一些不良反應，諸如局部的紅腫疼痛以及發(fā)燒、頭暈、惡心等全身癥狀。2013年，日本曾出現30多例女性接種HPV疫苗后出現渾身疼痛，病情經(jīng)過(guò)治療不見(jiàn)好轉的案例，日本厚生勞動(dòng)省(承擔衛生部職能)決定暫停“積極推薦”注射疫苗，改為自愿接種。

　　這些不良反應案例，可能讓人猶豫不決，不過(guò)日本厚生省也強調，這個(gè)決定絕不代表這兩種疫苗不安全，只是為了進(jìn)一步研究，獲得更加全面的數據后全面推廣的臨時(shí)之舉。

　　超過(guò)25歲之后還可以打嗎？

　　美國和WHO(世界衛生組織)認為，能獲得HPV疫苗保護的人群年齡為9~26歲，而最適宜接種年齡為11~12歲。不過(guò)疫苗的保護年限正在逐漸放寬，比如香港衛生署和澳大利亞都已經(jīng)先后將疫苗的適用年齡放寬至45歲。不過(guò)已婚女性不要高興太早，因為疫苗預防效果好的前提都是，接種人群并未感染過(guò)HPV，而對于已經(jīng)感染HPV的女性，宮頸癌疫苗的效果則會(huì )減弱。

　　美國食品藥品監督管理局(FDA)和美國疾病控制與預防中心(CDC)不建議26歲以上的人群接種HPV疫苗。主要原因并不是些26歲以上人群接種HPV疫苗沒(méi)有作用，而是因為現階段的研究成果缺乏。過(guò)去的研究主要是針對青少年，研究發(fā)現HPV疫苗對這些人群有保護作用。對于26歲以上成人缺少足夠有說(shuō)服力的研究。香港防癌協(xié)會(huì )認為如果超過(guò)26歲仍然可以進(jìn)行接種，即使已經(jīng)存在HPV的感染也很少會(huì )感染疫苗所對應的所有亞型?？傮w來(lái)說(shuō)，超過(guò)26歲是否接種主要取決于自身的性生活情況，如還沒(méi)有性生活，可以接種；對于已婚或者有固定性伴的人來(lái)說(shuō)接種的意義不大。

　　這次國內上的是二價(jià)疫苗，而國外已經(jīng)是九價(jià)疫苗。這是什么意思？

　　據中國生物技術(shù)網(wǎng)，目前美國上市的HPV疫苗有3種，分別是兩價(jià)，四價(jià)和九價(jià)。

　　什么叫“價(jià)”？HPV是一個(gè)大家族，里面有上百的兄弟姐妹，稱(chēng)之為HPV類(lèi)型。這些兄弟姐妹中，有幾個(gè)特別不安分的；HPV11和HPV6這兩種與尖銳濕疣關(guān)系較大，HPV16，HPV18和宮頸癌關(guān)系較大，其他幾個(gè)比較不安分的，比如HPV31，HPV33等。

　　如果一個(gè)HPV疫苗能夠預防HPV16和18兩型，我們就叫它二價(jià)疫苗，能預防HPV6，11，16，18四型，就叫四價(jià)疫苗，類(lèi)推能預防九種HPV類(lèi)型，就叫九價(jià)。

　　四價(jià)疫苗一定比二價(jià)疫苗好嗎？

　　目前還沒(méi)有確切的定論。理論上說(shuō)，疫苗的“價(jià)”越高，代表能預防的病毒越多，應該越好才是。然而，HPV有上百種亞型，雖然容易引發(fā)宮頸癌的高危型HPV只有數種，但是目前，還沒(méi)有一種疫苗可以做到100%預防所的有高危型HPV，所以無(wú)論是四價(jià)疫苗還是二價(jià)疫苗，都沒(méi)有辦法讓你高枕無(wú)憂(yōu)。

　　價(jià)格貴嗎？

　　HPV疫苗的價(jià)格其實(shí)并不便宜，據報道，目前在香港接種宮頸癌疫苗，3劑免疫接種總價(jià)在2000元-3000元之間。而根據葛蘭素史克從去年至今在多個(gè)藥品上的低價(jià)策略。業(yè)內猜測，希瑞適3劑免疫接種總價(jià)有望在千元以?xún)取?/p>