FibroGen在研抗貧血藥物獲低調追捧
摘要：FibroGen公司與阿斯利康合作共同開(kāi)發(fā)了一款抗貧血藥物Roxadustat，該藥物主要成分是FG-4592，目前FG-4592早已得以“科研試劑”身份成功擠入醫藥領(lǐng)域，并得到一些科研機構的追捧。
FibroGen公司在2013年與阿斯利康合作共同開(kāi)發(fā)了一款抗貧血藥物Roxadustat，目前該藥物已進(jìn)入III期臨床試驗階段，相關(guān)試驗結果暫未公布。該藥物主要成分是FG-4592，可在生理范圍內誘導機體產(chǎn)生促紅細胞生成素，啟動(dòng)紅細胞生成系統，抵抗機體貧血。但對于個(gè)別想通過(guò)舞弊行為獲得好成績(jì)的運動(dòng)員來(lái)說(shuō)，這種藥物興許可以改變其命運。
根據美國《紐約時(shí)報》報道，FDA目前尚未批準其應用于臨床用途，需作進(jìn)一步藥物安全性及有效性分析。而當前實(shí)際情況是，科研機構出于科研目的，提供準許證明后，可向供應商購買(mǎi)FG-4592。由于這種法規漏洞，目前FG-4592早已得以“科研試劑”身份成功擠入
醫藥領(lǐng)域，并得到一些科研機構的追捧，監管不力情況下，自然無(wú)法避免藥物濫用。
這種藥物攝入后，通過(guò)刺激機體產(chǎn)生更多紅細胞，提高機體血氧含量，從而改善機體耐力和運動(dòng)表現。這對于比賽運動(dòng)選手而言，無(wú)疑是一種致命誘惑。據紐約時(shí)報報道，目前已有兩位重量級自行車(chē)賽選手被指控在比賽過(guò)程中舞弊，服用興奮劑FG-4592，目前正在等待進(jìn)一步檢測結果。
由于目前藥物人體安全性信息尚未全面披露，服用FG-4592的運動(dòng)員也因此面臨未知風(fēng)險。
當前，Roxadustat的III期臨床還在繼續，阿斯利康將目光錨定美國和中國市場(chǎng)。FibroGen表示預計明后兩年將先后在中國和美國提交新藥上市申請。此外，根據FibroGen早前協(xié)議，日本Astellas公司獲得了FG-4592在日本、中東及歐洲的排他性開(kāi)發(fā)和商業(yè)化權利。
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