禮來(lái)（EliLilly）近日公布了實(shí)驗性偏頭痛藥物L(fēng)Y2951742（一種CGRP中和抗體）一項IIb期臨床研究的數據。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，在400多例偶發(fā)性偏頭痛（每月經(jīng)歷4-14天偏頭痛）患者中開(kāi)展，評估了4種劑量LY2951742（每月一次，皮下注射）相對安慰劑預防偏頭痛發(fā)作的療效和安全性。數據顯示，與安慰劑相比，LY2951742使患者偏頭痛發(fā)作天數得到了統計學(xué)意義的顯著(zhù)減少，安全性和耐受性與IIa期研究一致，達到了預防偏頭痛發(fā)作的主要終點(diǎn)。詳細數據將于6月20日在美國華盛頓舉行的第57屆美國頭痛學(xué)會(huì )（AHS）年會(huì )上公布。

　　除了偏頭痛項目，禮來(lái)同時(shí)已啟動(dòng)了2個(gè)III期研究，調查L(cháng)Y2951742預防叢集性頭痛（clusterheadache）的療效和安全性。此前，FDA已授予LY2951742治療叢集性頭疼的快車(chē)道地位。叢集性頭痛是所有頭痛中比較嚴重的一種，屬于血管性頭痛之一，因頭痛在一段時(shí)間內密集發(fā)作而得名。目前，尚無(wú)藥物獲批用于預防叢集性頭痛。

　　LY2951742是一種每月一次的皮下注射型人降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)抗體，目前正調查用于預防慢性、發(fā)作性偏頭痛和叢集性頭疼。LY2951742能夠結合并抑制CGRP的活性。CGRP是一種傳遞感覺(jué)的神經(jīng)肽，被認為與血管擴張、炎性反應及疼痛信號有關(guān)，而這些均被認為與偏頭痛和叢集性頭痛的病理生理學(xué)有牽連。

　　偏頭痛（migraine）是一種常見(jiàn)的慢性神經(jīng)血管性疾病，特征為反復發(fā)作的劇烈頭痛，多為偏側，一般可持續4-72小時(shí)，常伴有惡心、嘔吐、聲光刺激、視覺(jué)變化；安靜環(huán)境、休息可緩解偏頭痛。該病多起病于兒童和青春期，中青年期達發(fā)病高峰，女性多見(jiàn)，男女患者比例約為1∶2～3，人群中患病率為5%～10%，常有遺傳背景。目前，尚沒(méi)有藥物能夠治愈偏頭痛。

　　在美國，偏頭痛患者群體達3600萬(wàn)，約占總人口的12%。據估計，有38%的患者（每月經(jīng)歷4-30天偏頭痛發(fā)作）能夠從預防性治療中受益，但只有13%的患者使用日常預防性偏頭痛藥物，因此該領(lǐng)域存在著(zhù)巨大的未獲滿(mǎn)足的醫療需求。世界衛生組織（WHO）將偏頭痛指定為20個(gè)最致殘的疾病之一，偏頭痛患者更可能發(fā)生抑郁、焦慮、睡眠障礙、其他疼痛及疲勞。