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一年注射4次!FDA批準強生全球首個(gè)3月一次長(cháng)效精神分裂癥藥物Invega Trinza

2015-05-22 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在一項長(cháng)期維持治療III期臨床試驗中,InvegaTrinza治療組有高達93%的患者未經(jīng)歷精神分裂癥癥狀的顯著(zhù)復發(fā),該研究經(jīng)獨立數據監測委員會(huì )(IDMC)審查后已提前終止。相關(guān)數據已發(fā)表于JAMAPsychiatry期刊。

  近日,強生(JNJ)新藥監管方面收獲重磅消息,該公司研發(fā)的長(cháng)效版非典型抗精神病藥物InvegaTrinza(棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑,每3個(gè)月肌內注射一次)獲得美國FDA批準,該藥每3個(gè)月注射一次,一年只需注射4次,用于精神分裂癥成人患者的治療。InvegaTrinza通過(guò)FDA的優(yōu)先審查程序批準,是全球首個(gè)也是唯一一個(gè)一年用藥僅4次的精神分裂癥治療藥物。強生已計劃在6月中旬將InvegaTrinza推向市場(chǎng)。

  在一項長(cháng)期維持治療III期臨床試驗中,InvegaTrinza治療組有高達93%的患者未經(jīng)歷精神分裂癥癥狀的顯著(zhù)復發(fā),該研究經(jīng)獨立數據監測委員會(huì )(IDMC)審查后已提前終止。相關(guān)數據已發(fā)表于JAMAPsychiatry期刊。

  根據FDA信息,精神分裂癥患者在啟動(dòng)InvegaTrinza治療之前,必須接受至少4個(gè)月的長(cháng)效版非典型抗精神病藥物InvegaSustenna(棕櫚酸帕潘立酮緩釋注射劑,每月肌內注射一次)的充分治療。InvegaSustenna分別于2011年和2014年獲FDA批準用于精神分裂癥和雙相情感障礙的治療,該藥在2014年的銷(xiāo)售額高達15億美元,而短效版藥物Invega在2014年的銷(xiāo)售額為6.4億美元。

  此前,醫藥市場(chǎng)調研機構DecisionResources發(fā)布報告,預測全球精神分裂癥治療市場(chǎng)將在2017年達到64億美元,而強生一年注射僅4次的長(cháng)效版新藥InvegaTrinza將成為推動(dòng)市場(chǎng)增長(cháng)的主要驅動(dòng)力之一,同時(shí)將為強生帶來(lái)重磅回報。然而,報告指出,強生在長(cháng)效抗精神病藥物市場(chǎng)仍面臨著(zhù)不小的挑戰。

  一方面,目前丹麥制藥巨頭靈北(Lundbeck)與日本大冢(Otsuka)正在大力營(yíng)銷(xiāo)其每月一次的長(cháng)效精神分裂癥藥物AbilifyMaintena(阿立哌唑),該藥的銷(xiāo)售峰值預計在5-10億美元。另一方面,美國醫藥巨頭禮來(lái)(EliLilly)也正在積極營(yíng)銷(xiāo)另一款長(cháng)效版精神分裂癥藥物ZyprexaRelprevv(奧氮平雙羥萘酸鹽長(cháng)效注射劑,每月注射一次),該藥是禮來(lái)曾經(jīng)暢銷(xiāo)一時(shí)的重磅精神分裂癥藥物Zyprexa的接班人。在Zyprexa專(zhuān)利到期后,長(cháng)效版藥物ZyprexaRelprevv的上市已極大地幫助禮來(lái)維持了品牌運營(yíng)。

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