Biotech網(wǎng)站盤(pán)點(diǎn)了過(guò)去一年生物醫藥領(lǐng)域的10支表現最佳股票，此外，本文還通過(guò)分析過(guò)去一年表現較差的10支生物醫藥股，找出其股價(jià)下跌的原因，為投資者帶來(lái)更多的產(chǎn)業(yè)動(dòng)態(tài)。

　　2015年J.P.Morgan醫療保健大會(huì )（2015年1月中旬）召開(kāi)之際，那些迎頭而上的新型公司將會(huì )在大會(huì )上嶄露頭角，宣布他們一些新的決定和舉措。

　　上榜的10家企業(yè)2014年給股民帶來(lái)的回報超過(guò)3-5倍，以AvanirPharmaceuticals($AVNR)為例，它的漲幅超過(guò)5倍。

　　Avanir是一家專(zhuān)攻中樞神經(jīng)系統疾病的生物制藥公司，1988年創(chuàng )建于南加州，現有員工約500人。Avanir開(kāi)發(fā)的NUEDEXTA?（氫溴酸右美沙芬/硫酸奎尼?。?0毫克/10毫克膠囊于2011年2月在美國上市，這是世界上首個(gè)也是唯一獲準治療假性延髓情緒(PBA)這一神經(jīng)系統疾病的藥物。2013年7月至2014年6月的12個(gè)月里，NUEDEXTA的銷(xiāo)售額為9400萬(wàn)美元，比上年同期增長(cháng)50%。

　　Avanir在美國通過(guò)自家300多人的銷(xiāo)售隊伍推廣NUEDEXTA，其中150人是為加快NUEDEXTA用于PBA的銷(xiāo)量增長(cháng)而在近期聘用的。公司的后續產(chǎn)品線(xiàn)包括用于阿爾茨海默病、帕金森病、偏頭痛和其他中樞神經(jīng)系統適應證的藥物。目前正在研發(fā)的AVP-786是一種有前景的新型化合物，目標適應證是阿爾茨海默病相關(guān)的激越，其正準備進(jìn)入III期臨床試驗。

　　12月初，日本大冢制藥株式會(huì )社（OtsukaPharmaceuticals）宣布其在美國的子公司OtsukaAmerica,Inc.以35億美元全額現金要約收購AvanirPharmaceuticals。

　　還有排在第六的Prosensa($RNA)，今年著(zhù)名的罕見(jiàn)病藥物研發(fā)公司BioMarin($BMRN)以6億8千萬(wàn)美元的價(jià)錢(qián)收購了荷蘭的小型生物醫藥公司Prosensa公司，同時(shí)合約中還附帶了價(jià)值1億6千萬(wàn)美元的里程碑資金用于Prosensa公司的杜氏肌營(yíng)養不良癥藥物的研發(fā)。

　　6月，FDA宣布允許Achillion制藥公司繼續其抗丙肝實(shí)驗藥Sovaprevir的臨床開(kāi)發(fā)，并完成了一項價(jià)值10億美金的交易；同樣在6月，美國第二大藥廠(chǎng)默克(Merck)同意以38.5億美元，收購IdenixPharmaceuticals，以擴大丙型肝炎治療的實(shí)驗管道。

　　除上述企業(yè)之外，還有一些生物公司在近幾年表現較好，例如我們熟知的藍鳥(niǎo)生物bluebirdbio($BLUE)，Agios($AGIO)等。

　　根據投資者的分析，由于投資者一貫的思維是“拆東墻補西墻”——資金撤離已上市公司轉投新企業(yè)，生物醫藥領(lǐng)域2015年的IPO勢頭不減。

　　因此，未來(lái)想要在美股中的生物醫藥股中發(fā)現藍海，獲取紅利，必須時(shí)刻保持敏銳的嗅覺(jué)，畢竟大多數投資者還是不能忍受放長(cháng)線(xiàn)釣大魚(yú)的時(shí)間戰。

　　2011年3月，FDA授予該公司研制的Juxtapid(lomitapide，中文洛美他派)作為低脂飲食和其他降血脂治療的輔助藥物，用于降低純合子家族性高膽固醇血癥(HoFH)患者低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)、總膽固醇、載脂蛋白B和非高密度脂蛋白膽固醇(非-HDL)。2012年12月，Juxtapid(lomitapide)正式獲得批準上市。Juxtapid是一種微粒體甘油三酯轉運蛋白抑制劑。

　　然而，自2013年開(kāi)始，投資者對Aegerion公司開(kāi)始喪失信心，因為Juxtapid的市場(chǎng)銷(xiāo)售額未達到預期。去年，Aegerion公司預測其凈利潤為1.9-2.1億美金，但到了去年的第三季度（Q3）時(shí)，Aegerion對2014年的銷(xiāo)售預期進(jìn)行了更正，降低為1.5-1.6億美金。今年11月，阿斯利康宣布以3.25億美元價(jià)格向Aegerion制藥出售其罕見(jiàn)病藥物Myalept（注射用美曲普?。?，Myalept是首個(gè)被批準用于治療先天性或后天獲得性全身脂肪代謝障礙并發(fā)癥的藥物。

　　Aegerion公司于阿斯利康的這項交易將在2015年1月份完成，投資者目前對Aegerion公司仍持觀(guān)望態(tài)度，看他是否有能力在規定期內付清交易額。有投資者表示，之所以對Aegerion公司喪失信心是其Juxtapid的Juxtapid用于非HoFH高脂血癥患者的安全性和有效性不確定，Aegerion公司自己也表示Juxtapid作用于小腸，可能會(huì )減少脂溶性營(yíng)養成分的吸收。

　　到2014年9月30日，Aegerion公司的賬面現金為3.68億美金，前3季度的凈損失為3130萬(wàn)美元。

　　美國Vivus的減肥新藥Qsymia自上市以來(lái)的銷(xiāo)售持續疲軟，盡管公司斥巨資進(jìn)行營(yíng)銷(xiāo)也無(wú)濟于事。Qsymia于2012年9月上市，是13年來(lái)首款面世的減肥新藥。即使Vivus在營(yíng)銷(xiāo)、銷(xiāo)售和行政費用方面共重金投入450億，但該藥在2013年第一季度的銷(xiāo)售額也僅有410萬(wàn)美元。

　　盡管不久后Vivus公司宣布，歐洲藥品管理局（EMA）已批準其用于治療男性勃起功能障礙（erectiledysfunction，ED）研究性藥物avanafi上市許可申請（MarketingAuthorizationApplication，MAA）。但是這個(gè)消息并沒(méi)有引起投資者對其市場(chǎng)的信心熱度。

　　不過(guò)根據華爾街的分析師分析，Vivus公司的減肥藥正處在市場(chǎng)復蘇階段，就2014年而言，美國第一季度開(kāi)出的Qsymia處方單為10.9萬(wàn)份，而到第三季度，這一數字增加到了14萬(wàn)份。

　　目前慢性阻塞性肺炎患者一般都會(huì )接受兩到三種藥物的同時(shí)治療，能否通過(guò)一種雞尾酒藥物來(lái)達到不同藥物結合治療的療效？長(cháng)期以來(lái)，Theravance與葛蘭素史克公司（GSK）就是良好合作伙伴，2010年，GSK增加了其所擁有的美國合作伙伴T(mén)heravance公司的股份；于是今年7月，制藥巨頭葛蘭素史克公司與Theravance公司宣布雙方將合作開(kāi)發(fā)治療慢性阻塞性肺炎的新藥物。但是這一合作是否能為雙方帶來(lái)收益尚屬未知之數。

　　Lexicon遺傳學(xué)公司成立于2000年，是一家運用其大規模的“敲除基因鼠”技術(shù)進(jìn)行基因藥用功能研究的美國公司，其獨有的“敲除基因鼠”技術(shù)和日趨完善的OmniBank(r)“敲除基因鼠”資料庫在世界上都是首屈一指的，至今為止投資者投資該公司的金額累計超過(guò)10億美金。但是投資者表示盡管該公司成立的時(shí)間較久，但是其為投資者帶來(lái)的回報率遠低于預期。

　　接下來(lái)，Lexicon公司將其希望寄托于其1型糖尿病候選藥——Sotagliflozin（LX4211，葡萄糖轉運蛋白1和2的雙重抑制劑），公司希望在2015年早期進(jìn)行該藥物的二期臨床試驗。

　　Halozyme是美國加州的一家制藥企業(yè)。羅氏公司就赫賽汀的新制劑，借助了Halozyme的ENHANZE?技術(shù)（一種藥物輸送技術(shù)），并為此支付6.81億美元。但當FDA在考慮審查Halozyme公司與百特所開(kāi)的發(fā)原發(fā)性免疫缺陷癥（immunedeficiency，ID）藥物HyQ的新藥申請時(shí)，使Halozyme公司的股價(jià)暴跌。

　　今年4月份，HalozymeTherapeutics公司宣布暫停旗下在研胰腺癌治療藥物PEGPH20的II期臨床試驗，以評估該藥物的安全性，同時(shí)Halozyme裁減了22個(gè)職位，停掉了其Hylenex（重組人透明質(zhì)酸酶）的II期臨床試驗，但是該公司在今年的前3季度仍然表現不佳，累計凈虧損6310萬(wàn)美元。

　　在即將到來(lái)的2015年，Halozyme公司或許會(huì )進(jìn)行業(yè)務(wù)重組，其已經(jīng)與羅氏、輝瑞、百特等公司簽訂合作繼續開(kāi)拓Hylenex（重組人透明質(zhì)酸酶）的市場(chǎng)，因為最近FDA最近將PEGPH20納入治療罕見(jiàn)病的快速審批通道，其與gemcitabine和nab-paclitaxel聯(lián)合使用可以治療轉移性胰腺癌患者。

　　Tokai制藥股份有限公司，它是一家生物制藥公司，集中于研制新型的前列腺癌的治療藥物。2012年5月，公司宣布galeterone（TOK-001）藥物的1期臨床試驗數據證實(shí)了藥物的使用安全性，且證實(shí)了代表藥物galeterone用于治療去勢難治性前列腺癌（CRPC），并將此新聞在雜志封面的頭條報道。

　　Tokai制藥算得上是一個(gè)奇特的公司，其在9月份向美國SEC提交招股書(shū)后短短幾周就成功IPO，當時(shí)的招股擬定價(jià)為15刀左右，但是其首日開(kāi)盤(pán)價(jià)為18.63刀，當日的股價(jià)也上漲了54%。但其隨后的日子里就一路狂跌。

　　目前Tokai制藥宣布galeterone的III期試驗預期在2015年上半年完成，期望其能達到預期效果以及能在2016年末前再上一次頭條。

　　今年11月底，RevanceTerapeutics生物醫藥公司宣布，被公司寄予厚望的藥物RT001研發(fā)流程未能進(jìn)入臨床后期研究。這一消息也引起了公司股價(jià)的下挫。Revance醫藥公司將RT001看做是肉毒素藥物的最佳后續者。在公司最近舉行的季度財報上，公司透露RT001治療眼角魚(yú)尾紋的研究目前等待先行試驗的結果。

　　公司管理人員表示，研究人員仍需要一些進(jìn)一步的研究結果來(lái)評估這種藥物。公司CEODanBrowne表示研究人員對這一藥物的療效表示滿(mǎn)意，但是目前的研究數據并不足以支撐這種藥物正式進(jìn)入臨床三期研究。他還預計關(guān)于RT001的臨床三期研究計劃將于2015年正式啟動(dòng)。

　　這一消息不禁引起了投資者的擔憂(yōu)，這一憂(yōu)慮也體現在了公司股價(jià)上。去年，Revance公司為RT001的研發(fā)進(jìn)行IPO，曾一度引起投資市場(chǎng)的追捧。

　　據統計，目前美國皮膚美容市場(chǎng)份額達到了14億美元之多。Revance公司曾估計一旦RT001上市，將會(huì )給這一市場(chǎng)帶來(lái)巨大沖擊，從而使得公司在這一領(lǐng)域占據優(yōu)勢。

　　今年2月，RaptorPharmaceuticals公司用于治療亨廷頓氏舞蹈癥藥物的II期和III期數據均未達到統計學(xué)的預期效果，亨廷頓氏舞蹈癥是一種家族顯性遺傳型疾病?；颊哂捎诨蛲蛔兓蛘叩谒膶θ旧w內DNA（脫氧核糖核酸）基質(zhì)之CAG三核甘酸重復序列過(guò)度擴張，造成腦部神經(jīng)細胞持續退化，機體細胞錯誤地制造一種名為“亨廷頓蛋白質(zhì)”的有害物質(zhì)。

　　去年5月份，FDA和RaptorPharmaceuticals宣布，Procysbi(半胱胺重酒石酸氫鹽)緩釋膠囊已獲準用于治療成年人和≥6歲兒童的腎病型胱氨酸癥。Procysbi2014年的市場(chǎng)在5500萬(wàn)到6500萬(wàn)美元，Raptor表示，其將在2015年公布RP103在兒童非酒精性脂肪肝炎的II/III期數據。雪球上有很多用戶(hù)對該公司不太看好，主要是受2013年初Raptor制藥董事會(huì )在向其高管進(jìn)行補償時(shí)涉嫌違反了對股東的忠實(shí)義務(wù)及存在其他違法行為。

　　自從去年12月份Celgene與OncoMed簽署$33億協(xié)議開(kāi)發(fā)6種抗癌癥干細胞產(chǎn)品后，OncoMed似乎就一直在走下坡路。

　　今年9月份，FDA限制了OncoMed制藥公司三次臨床試驗的患者招募計劃，此次被暫停的臨床試驗是為測試其實(shí)驗性抗癌藥物vantictumab。美國食品藥品管理局正式把vantictumab列入限制名單，之前該藥物還在進(jìn)行與標準護理化療結合的3項臨床研究，對象是晚期肺癌、乳腺癌和胰腺癌患者。自此后OncoMed對臨床試驗的改進(jìn)包括給藥方案的改變，其目前的二期臨床試驗結果讓投資者覺(jué)得撲朔迷離，不太看好。不過(guò)OncoMed表示將在2015年初再次對治療胰腺的藥物tarextumab(OMP-59R5)進(jìn)行隨機臨床二期試驗。

　　2012年7月，美國阿瑞娜生物制藥公司（ArenaPharmaceuticals）減肥新藥Belviq最終獲批上市銷(xiāo)售，這也是數十年來(lái)第一個(gè)獲得美國藥監局審批上市的減肥藥，堪稱(chēng)里程碑，美國醫藥行業(yè)經(jīng)濟學(xué)家對該藥物寄予厚望，表示該藥物將成為肥胖癥治療領(lǐng)域的一枝獨秀。其減肥藥物Belviq是阿瑞娜公司同日本衛材株式會(huì )社（Eisai）共同負責銷(xiāo)售，今年的第3季度，Belviq累計開(kāi)出了14.3萬(wàn)張處方，銷(xiāo)售額達1680萬(wàn)美元。