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阿帕替尼治療晚期胃癌有效

2014-05-20 來(lái)源:健客網(wǎng)社區  標簽: 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在安全性方面, 阿帕替尼組治療一般耐受性良好。大部分的不良反應可以通過(guò)暫停用藥或藥量減量控制。發(fā)生率超過(guò)2 %, 3級/ 4級不良反應為高血壓、手足綜合征、蛋白尿、乏力、厭食、轉氨酶升高。
 
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  背景:分子靶向治療在胃癌的應用已取得b長(cháng)足進(jìn)展。本文報道了阿帕替尼治療二線(xiàn)化療失敗的晚期胃癌的Ⅲ期臨床研究結果。阿帕替尼是一種口服小分子型VEGFR-2酪氨酸激酶抑制劑。這項研究對此類(lèi)患者可能提供了一種新的治療方案并給患者帶來(lái)新希望。
 
  方法:該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床試驗。受試者服用阿帕替尼或對應的安慰劑850mg,口服,每日一次,連續28天為1周期。主要研究終點(diǎn)為總生存期。研究采用中央隨機化設計,并根據轉移部位的數量(≤2或>2)進(jìn)行分層。計劃招募病例數為270例:阿帕替尼180例,安慰劑90例。
 
  結果:兩組的患者基線(xiàn)特征相似,包括年齡、病史、性別、ECOG評分、轉移部位數、病理評級、臨床分期和治療史(p>0.05)。在療效方面,與安慰劑組對比,中位總生存期(mOS)在阿帕替尼組顯著(zhù)延長(cháng)(195天vs140天,HR=0.71,95%CI(0.54?0.94),p<0.016)。
 
 
  中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)在阿帕替尼組也有顯著(zhù)延長(cháng)(78天和53天,HR=0.44,95%CI為(0.33?0.61),p<0.0001)。治療組和安慰劑組的客觀(guān)緩解率(ORR)分別為2.84%和0.00%。
 
  在安全性方面,阿帕替尼組治療一般耐受性良好。大部分的不良反應可以通過(guò)暫停用藥或藥量減量控制。發(fā)生率超過(guò)2%,3級/4級不良反應為高血壓、手足綜合征、蛋白尿、乏力、厭食、轉氨酶升高。
 
  結論:本研究進(jìn)一步證實(shí)了阿帕替尼治療晚期胃癌的療效和安全性。每日一次850mg的劑量為臨床使用的推薦劑量。
 
 ?。▽?shí)習編輯:劉冬蘭) 
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