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索拉非尼+厄洛替尼治療肝細胞癌的Ⅲ期研究

2017-03-26 來(lái)源：全球腫瘤快訊  標簽： 掌上醫生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要：索拉非尼聯(lián)合厄洛替尼組的總有效率較索拉非尼聯(lián)合安慰劑組略高，但無(wú)統計學(xué)差異（6.6%vs3.9%，P=0.102）；但疾病控制率明顯低于索拉非尼聯(lián)合安慰劑組（43.9%vs52.5%，P=0.021）。

　　一項多國、多中心的Ⅲ期隨機對照研究結果顯示，索拉非尼聯(lián)合厄洛替尼并不延長(cháng)進(jìn)展期肝細胞癌患者生存。

　　該研究納入720例肝功能為C-PA級、未接受系統性治療的進(jìn)展期肝細胞癌患者，隨機分為索拉非尼聯(lián)合厄洛替尼組（n=362）或索拉非尼聯(lián)合安慰劑組（n=358）。主要終點(diǎn)指標為總生存期（OS）。

　　結果顯示，兩組中位總生存期無(wú)差異（9.5個(gè)月vs8.5個(gè)月，HR=0.929，P=0.408），中位進(jìn)展時(shí)間也相近（3.2個(gè)月vs4.0個(gè)月，HR=1.135，P=0.18）。

　　索拉非尼聯(lián)合厄洛替尼組的總有效率較索拉非尼聯(lián)合安慰劑組略高，但無(wú)統計學(xué)差異（6.6%vs3.9%，P=0.102）；但疾病控制率明顯低于索拉非尼聯(lián)合安慰劑組（43.9%vs52.5%，P=0.021）。

　　索拉非尼聯(lián)合厄洛替尼組的中位治療期僅為86天，而索拉非尼聯(lián)合安慰劑組則為123天；兩組嚴重不良事件的發(fā)生率分別為58.0%vs54.6%。

　　兩組發(fā)生藥物相關(guān)的嚴重不良事件發(fā)生率分別為21.0%和22.8%，無(wú)明顯差異。皮疹、厭食、腹瀉的發(fā)生率在索拉非尼聯(lián)合厄洛替尼組較高，而脫發(fā)及手足綜合癥的發(fā)生率在索拉非尼聯(lián)合安慰劑組高。前三個(gè)治療周期內嚴重不良事件相關(guān)的退組率在索拉非尼聯(lián)合厄洛替尼組較高。

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