中國浙江大學(xué)醫學(xué)院的鄭樹(shù)森院士等的最新研究顯示,用于選擇適合肝移植的肝細胞癌患者的米蘭標準可以安全有效地擴大其適用范圍。(Gut.2015年3月24日在線(xiàn)版)
目前,米蘭標準是衡量肝細胞癌患者是否適合肝移植的金標準,但鄭樹(shù)森院士及其團隊認為該標準過(guò)于嚴苛,難以滿(mǎn)足候選患者名單日益增長(cháng)的現狀,這一情況在中國尤為明顯。
研究者指出,在世界范圍內,肝細胞癌患者逐漸增加,而中國是肝細胞癌負擔最重的國家,全球55%的新發(fā)病例發(fā)生在中國,而全球45%的肝細胞癌死亡病例也在中國。40%的肝移植手術(shù)都被用于治療肝細胞癌患者。
目前,已有諸多米蘭標準的擴展形式被提出,包括美國加州大學(xué)舊金山分校標準(UCSF)、納瓦拉大學(xué)診所標準(CUN)、巴倫西亞標準和杭州標準。
為了研究這些患者選擇標準的安全性和有效性,研究者調查了中國肝移植注冊數據庫。該數據庫是世界第三大肝移植數據庫,包含超過(guò)6000例肝細胞癌接受肝移植患者的病例。依據米蘭標準,該數據庫中43.8%的患者符合肝移植條件。
研究者發(fā)現,每一種(其他)標準都會(huì )在米蘭標準規定的基礎上擴大符合移植條件的患者數量:巴倫西亞標準增加12.4%,UCSF標準增加16.3%,CUN標準增加19.6%,杭州標準增加51.5%。移植后的生存方面,不同擴展標準的患者人群生存情況和米蘭標準患者人群生存類(lèi)似。
符合杭州標準但不符合米蘭標準的患者中,患者5年總生存率為62%或更高。在符合杭州標準但是不符合米蘭標準的1352例患者中,發(fā)現的兩項獨立預后因素包括甲胎蛋白(AFP)水平大于100ng/ml和腫瘤負荷大于8cm。
研究者將入組患者進(jìn)行分類(lèi),A類(lèi)患者的腫瘤負荷≤8cm或是腫瘤大于8cm但AFP水平≤100ng/ml,B類(lèi)患者的腫瘤負荷大于8cm且AFP水平在100ng/ml~400ng/ml。生存分析發(fā)現,A類(lèi)患者5年無(wú)病生存期顯著(zhù)優(yōu)于B類(lèi)患者,且兩類(lèi)患者生存均優(yōu)于不符合杭州標準的患者。
鄭院士及其同事們還指出,符合擴展標準但是不符合米蘭標準患者的生存率低于符合米蘭標準的患者。這些擴展標準所納入的新患者群體是否適合接受肝移植治療是一個(gè)不同的問(wèn)題。對他們而言,肝移植手術(shù)后1年和5年無(wú)病生存期分別>80%和>55%(在米蘭標準擴展范圍內)是可以接受的。因此,對于不符合米蘭標準,但是符合擴展標準的患者來(lái)說(shuō),肝移植手術(shù)仍是合適的治療選擇,尤其是在中國——世界上肝細胞癌負擔最重的國家。