眼用制劑:
提到滴眼液,就不得不說(shuō)起“眼用制劑”這個(gè)概念。
眼用制劑系指直接用于眼部發(fā)揮治療作用的無(wú)菌制劑,是治療眼科疾病最常用的藥物劑型之一。常見(jiàn)的有滴眼劑、眼膏劑、眼用凝膠劑、眼膜劑等。
眼用制劑通常為多劑量制劑,即最小銷(xiāo)售單元內含有多次給藥劑量,可多次取用。比如一瓶滴眼液可以多次使用,開(kāi)啟后使用一段時(shí)間后仍會(huì )有剩余。
那么問(wèn)題來(lái)了,如果剩余滴眼液仍在藥品說(shuō)明書(shū)規定的有效期內,能否繼續使用?還可以繼續使用多長(cháng)時(shí)間?
有效期與開(kāi)啟后使用期限:
這就涉及使用眼用制劑時(shí)應關(guān)注的兩個(gè)概念:有效期與開(kāi)啟后使用期限。
有效期:標注在藥品說(shuō)明書(shū)和標簽上的日期,指眼用制劑未開(kāi)啟時(shí)有效期限。開(kāi)啟后使用期限:指打開(kāi)眼用制劑后的保存時(shí)間。
《中國藥典》2015版《制劑通則》中對眼用制劑(滴眼劑、洗眼劑、眼膏劑、眼用乳膏劑、眼膜劑等)啟用后的使用期限有明確規定,即啟用后使用期限最多不超過(guò)4周。所以即使仍在藥品有效期內,眼用制劑通常在開(kāi)啟后最多可使用4周。
為什么對眼用制劑有這個(gè)規定呢?
雖然大部分眼用制劑中添加了抑菌劑以抑制細菌生長(cháng),但其抑菌效力在貯存過(guò)程中有可能因藥物的成分或包裝容器等因素影響而變化。同時(shí)眼用制劑作為多劑量制劑一旦開(kāi)啟,在貯藏和使用過(guò)程中易被微生物和淚液污染,使藥物變質(zhì)或引起污染,從而給眼部造成安全隱患。這就可以解釋上述案例中為何奶奶使用開(kāi)啟超過(guò)一個(gè)月的眼藥水導致眼睛不舒服了。
眼用制劑使用注意事項:
1、眼用制劑保存條件通常為:陰涼、密閉、常溫。具體應參照說(shuō)明書(shū)規定條件予以保存。
2、眼用制劑若未開(kāi)啟,有效期以藥品包裝盒為準;若已開(kāi)啟,在正確的貯存條件下通常使用不超過(guò)4周。
具體應參照說(shuō)明書(shū)規定,如氨碘肽滴眼液,其有效期為24個(gè)月,但說(shuō)明書(shū)中規定開(kāi)啟后應在1周(也有生產(chǎn)企業(yè)規定10d)內用完,應提示患者在開(kāi)啟使用1周(或者是10d)后不能再使用,不宜久藏。
3、對無(wú)法短時(shí)間內用完的藥品,最好能在包裝上注明開(kāi)啟時(shí)間,以便下次使用時(shí)能清楚知道藥物是否超過(guò)使用期限。
4、一旦發(fā)現如果滴眼液里出現各類(lèi)懸浮物,應視作已被污染而不應再繼續使用。
常用滴眼液開(kāi)啟后使用期限和有效期:
藥名
使用期限
有效期
注意事項
還原型谷胱甘肽滴眼液
3周
24個(gè)月
用所附的專(zhuān)用溶劑溶解后滴眼,溶解后低溫(2~10℃)保存。
谷胱甘肽滴眼液
4周
24個(gè)月
用所附的專(zhuān)用溶劑溶解后滴眼,溶解后陰涼處保存。
更昔洛韋滴眼液
4周
24個(gè)月
精神病患者及神經(jīng)中毒癥狀者慎用,嚴禁過(guò)量用藥.。
吡諾克辛滴眼液
20天
24個(gè)月
室溫保存(1~30℃);本品可因保管方式不當導致?lián)u混時(shí)粒子不易分散,因此需要向上直立保管。
冰珍去翳滴眼液
15天
24個(gè)月
眼部有炎癥者慎用;用藥后有眼癢,眼瞼皮膚潮紅,眼脹、過(guò)敏,或視力下降明顯,應立即停藥并到醫院就診。
冰珍清目滴眼液
15天
24個(gè)月
眼部有炎癥者慎用。用藥后有沙澀磨痛、流淚頻頻,或眼氧,眼瞼皮膚潮紅,眼脹者,或視力下降明顯,應停用并到醫院就診。用藥7天后癥狀無(wú)緩解,應到醫院就診。.
氯霉素滴眼液
4周
12個(gè)月
大劑量長(cháng)期使用(超過(guò)3個(gè)月)可引起視神經(jīng)炎或視神經(jīng)乳頭炎(特別是小兒)。長(cháng)期應用本品的患者,應事先作眼部檢查,并密切注意患者的視功能和視神經(jīng)炎的癥狀,一旦出現即停藥。同時(shí)服用維生素C和維生素B
4周
24個(gè)月
所有滴眼液,滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼睛;使用后應將瓶蓋擰緊,以免污染藥品。.
妥布霉素滴眼液
4周
24個(gè)月
若患者同時(shí)接受氨基糖苷類(lèi)抗生素的全身用藥,應監測本品及氨基糖苷類(lèi)抗生素的血藥濃度。
重組人表皮生長(cháng)因子滴眼液
1周
24個(gè)月
使用前應仔細檢查藥液,如藥液有渾濁、絮凝情況,不得使用。
小牛血去蛋白提取物眼用凝膠
1周
24個(gè)月
為保證本品生物活性及治療效果,應避免將本品置于高溫環(huán)境。
曲伏前列素滴眼液
6周
18個(gè)月
可增加虹膜和眼眶周?chē)M織(眼瞼)的色素沉著(zhù)并增加睫毛的顏色和生長(cháng),這些改變可能是永久的。對單眼接受治療的患者,可致雙眼出現色彩差異、睫毛長(cháng)度,密度的不同。
富馬酸依美斯汀滴眼液
1個(gè)月
24個(gè)月
不能應用本藥治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀;本藥中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。
卡波姆滴眼液
1個(gè)月
36個(gè)月
使用本品可能引起短暫的視力模糊。病人開(kāi)車(chē)或操作機器時(shí)應當小心。
附:眼用制劑的正確用法:
滴眼液:
?、傧磧綦p手和臉部,頭略后仰,眼向上望;
?、谙吕卵鄄€,右手持眼藥水瓶,使瓶口距眼1~2cm處,避免眼藥瓶觸及睫毛及眼睛,將眼藥水滴入結膜囊;
?、茌p輕閉眼,按壓鼻淚管1~2min,以減少全身的吸收。
眼膏劑:
?、傧磧綦p手和臉部,頭略后仰,眼向上望;
?、谑持篙p拉下眼瞼,暴露結膜囊,把約1厘米長(cháng)的眼膏涂入結膜囊內,輕閉眼睛約1分鐘。眼膏及眼用凝膠能在眼中迅速融化,眨眼有助于眼膏的擴散。